为解决 IL-2 在癌症治疗中的局限性问题,俄亥俄州立大学等机构的研究人员开展 IL-15 相关研究,发现 IL-15 超激动剂(如 N-803)在癌症治疗潜力大。该成果意义重大,推荐科研读者阅读以了解癌症治疗新方向。
本报讯(记者沈春蕾)近日,《中国科学报》从北京立康生命科技有限公司(以下简称立康生命科技)获悉,该公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。
美国食品与药物管理局(FDA)周二表示,将优先受理 吉利德科学 公司(Gilead Science)一年两次Lenacapavir预防HIV的新药申请。
Investing.com -- Chimerix(纳斯达克股票代码:CMRX)股价上涨12.5%,此前该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受其新药申请(NDA),用于治疗复发性H3 ...
智通财经APP获悉,2月18日, 赛诺菲 (SNY.US)和再生元 (REGN.US) 共同宣布FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审查,PDUFA日期为2025年6月20日。 如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一个也是唯一一个治疗BP的靶向药物。
Unity Consortium主席兼创始人Judy Klein欢迎这款新疫苗,认为它将保护更多青少年免受脑膜炎球菌病的侵害。美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会(ACIP)预计将于2025年2月26日就GSK的MenABCWY疫苗使用建议进行投票。
美国非营利消费者权益保护机构Consumer Reports食品政策主管Brian Ronholm表示,对FDA食品部门的裁员是“脱节和破坏性的”,尤其是考虑到该部门关注食品供应中化学成分的职能,且美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪主张对食品添加剂和环境化学品实施更严格的监管,以更好地与欧洲标准接轨。
Xbryk(Xgeva)已被批准用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件、治疗无法切除或手术切除可能导致严重发病率的骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟的青少年患者,以及治疗对双膦酸盐疗法有抵抗力的恶性肿瘤高钙血症。
新京报讯 2月17日,万邦德发布公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。
美国食品药品管理局 (FDA) 已接受其 TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)的新药申请 (NDA),这是一种 5.6 毫克的非阿片类中枢镇痛药,用于治疗纤维肌痛。FDA 预计将在第 74 天函件中为 NDA 指定处方药使用者付费法案 (PDUFA) 目标行动日期。届时,FDA 还将向 Tonix 通报是否已获得优先审查。
随着寒假结束,同学们重返校园,流感季是否已经过去,进入春季还有哪些高发传染病值得关注,成为社会广泛关注的问题。   “春季常见传染病包括诺如病毒感染以及麻疹、手足口病、水痘、流行性腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎等。”在2月17日国家卫生健康委召开的新闻发布会上,中国疾病预防控制中心研究员彭质斌提醒公众,这些传染病大多通过呼吸道飞沫或者密切接触传播。   中国疾控中心监测结果显示,当前我国急性呼吸道传染病 ...
2月18日,万邦德(002082.SZ)发布公告披露,其自主研发的甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,渐冻症)获美国FDA孤儿药资格认定。这是继石杉碱甲系列产品获得FDA三项孤儿药及罕见儿科疾病认定后,公司在神经系统疾病治疗领域的又一重要突破,标志着其创新药研发能力获得国际权威认可,全球化战略布局进入加速期。聚焦渐冻症治 ...