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恒瑞的FORM 483，没有那么简单 | 见智研究_腾讯新闻
非最终决定：Form 483只是初步观察结果，并不代表最终的监管决定。 改进机会：企业在收到Form 483后有机会回复FDA，解释其观察结果并提供改进计划 ...