受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health (股票代码：HIMS)股价跌逾20%。 财联社先前提到，Hims & Hers Health的复合减肥注射剂，每月只需花费199美元。与之相比，诺和诺德的Wegovy每月费用达1349美元，是前者六倍之多。

Hims & Hers Health生产司美格鲁肽的配方药，但美国法规规定，只有在该成分处于短缺状态时，该公司才能合法生产。因此，随着FDA宣布短缺结束，Hims & Hers在该领域的业务可能会受到一定影响。

利拉鲁肽注射剂的仿制药获批将有助于增加患者获得 2 型糖尿病治疗的机会。利拉鲁肽注射剂目前处于短缺状态。 美国食品药品管理局（FDA）批准了首个仿制药Victoza（利拉鲁肽注射液）18毫克/3毫升，这是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 ...

随着司美格鲁肽供应的恢复，这一市场将迎来新一轮的竞争。然而，市场份额通常会随着竞争的加剧而分散。在此情况下，诺和诺德的股价是否能长期维持在高位，取决于他们如何应对未来的挑战，包括仿制市场产品带来的压力，以及与其他制药公司的合作机会。

欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。 CDER主任离职：FDA大换血在即？ 2025年1月10日，CDER主任Patrizia Cavazzoni宣布将从FDA退休，最后一天为1月18日，正好赶在特朗普宣誓就职前【1】。 CDER是FDA核心部门，主管处方药与非处方药，CDER主任与CBER（主管生物制剂）、OCE（肿瘤卓越中心，负责癌症药物加速审批）主任，被 ...

但FDA确实会对一些从事药物复合的外包设施进行检查。 在当今医药市场中，专利保护和市场供应紧密相连。以Wegovy、Ozempic、Zepbound和Mounjaro为例 ...

2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo ...

优时比（UCB）跻身全球TOP 20 生物制药公司之列，成为新上榜企业。其市值实现翻倍，从 2023 年的 169 亿美元增至 2024 年的 387 亿美元。数据来源：GlobalData, Pharma Intelligence Center; Stock Exchanges; Annual Reports。版权归环球数据所有。

Investing.com -- 在美国食品和药物管理局（FDA）宣布诺和诺德公司减重药物短缺结束后，Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) 股价下跌18%。这一监管更新预计将影响到像Hims & Hers Health这样的远程医疗公司所提供的较为便宜的仿制药版本的供应和销售。

美国食品药物管理局(FDA)周五表示，诺和诺德(NVO.US)减肥和糖尿病药物不再短缺，可以满足美国全国对Ozempic和Wegovy的需求。 药房将不再被允许生产诺和诺德药品的复制品。Hims & Hers Health(HIMS.US)股价周五下跌逾20%。(me/t) ...

据3位要求匿名的FDA工作人员向美联社透露，FDA的试用期员工在15日晚间收到了职位被取消的通知。目前遭裁职位的确切数量尚不清楚，但这波解雇似乎集中在FDA的食品、医疗器械和烟草产品中心，其中包括对电子烟的监管。目前不确定负责审查药品的FDA员工是否 ...