零食，几乎在每个孩子的成长过程中都扮演着重要角色。不论是欢乐的生日派对还是平常的下午茶，糖果、巧克力、薯片等各种零食为孩子们的生活增添了不少甜蜜。然而，在这些看似无害的食品背后，潜藏的健康隐患却令人堪忧。最近，美国食品药品监督管理局（FDA）做出了一个引人注目的决定：全面禁止“红色3号染料”（Red Dye No.3）在食品、膳食补充剂及口服药物中的使用。1FDA：儿童健康的保护伞？这一决定并不是 ...

据多名知情人士向路透社透露，美国食品与药物管理局（FDA）正在询问一些最近被解雇的科学家是否愿意重返岗位，其中包括一些负责审查马斯克成立的脑神经技术公司Neuralink的员工。

受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health（股票代码：HIMS）股价跌逾20%。 财联社先前提到，Hims & Hers ...

FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布全面禁止在食品和口服药物中使用红色3号色素（赤藓红），这一决定引发了广泛关注。作为食品行业常用的合成色素，赤藓红的禁用不仅标志着对食品安全的更高要求，也为天然色素的替代提供了新的机遇。

FDA 已批准 Checkpoint Therapeutics 的 Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)，这是一种 PD-L1 阻断抗体，用于治疗不适合进行根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) ...

近日，美国政府部门正刮起一阵裁员的腥风血雨，其中一直被视为最省钱部门的FDA ，预计将裁员数千。FDA有约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》 (PDUFA)，虽然法律专家指出这部分人员或难被波及，但其余职能部门已岌岌可危。

FDA首份AI药物研发指南引领行业变革，太美智研以全流程数智解决方案创新实践,太美智,fda,医药 ...

2024年美国FDA总计批准50款新药上市，肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域取得可喜的进展，展现了全球医药研发领域的蓬勃活力。

受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health (股票代码：HIMS)股价跌逾20%。 财联社先前提到，Hims & Hers Health的复合减肥注射剂，每月只需花费199美元。与之相比，诺和诺德的Wegovy每月费用达1349美元，是前者六倍之多。

来源：同写意席卷过FDA和NIH等机构的裁员风暴，正在搅动全球制药工业。外媒日前报道，2月15日晚间，美国政府解雇了FDA的一些员工。尚不清楚有多少FDA员工受到影响，波及该机构哪些部门也还未可知。据称，此前FDA高级官员已被告知，卫生与公众服务部（HHS），包括FDA、NIH和CDC，将裁减5200名临时工。CDC约有750名员工受影响 ...

在最近的一次裁员中，美国食品药品监督管理局（FDA）的人工智能 (AI)和数字健康团队遭遇了重创。这一决定引发了广泛的担忧，因为在当前医疗行业对 AI 技术日益依赖的背景下，监管机构亟需密切关注医院和保险公司如何应用这些新兴技术。