盐湖城 - 市值2,251万美元的分子诊断公司Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ: CODX )在与美国食品和药物管理局（FDA）讨论后，撤回了其Co-Dx™ PCR新冠检测试剂的510 (k)申请。此决定源于FDA对测试组件保质期稳定性的反馈。根据 InvestingPro 数据显示，该公司目前股价为$0.70，分析师预计本年度销售将下滑。

FDA表格显示，用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”（诺和泰）和用于体重管理的“Wegovy”（诺和盈）已经不再供不应求，这类热门药物的短缺情况最早始于2022年8月23日。 FDA称，诺和诺德现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。这一决定意味着， 复方药店将被禁止生产较便宜的仿制注射剂，有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”产品。

美国食品和药物管理局周五表示，诺和诺德现在可以满足全国范围内对Ozempic和Wegovy的需求。 巴克莱分析师Emily Field在报告中写道，这对诺和诺德来说非常重要，因为其扩大规模的努力已经达到了“公司现在能够供应市场”的程度。 该股自6月触及纪录高点以来仍下跌39%。

Investing.com -- 在美国食品和药物管理局（FDA）宣布诺和诺德公司减重药物短缺结束后，Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) 股价下跌18%。这一监管更新预计将影响到像Hims & Hers Health这样的远程医疗公司所提供的较为便宜的仿制药版本的供应和销售。

FDA首份AI药物研发指南引领行业变革，太美智研以全流程数智解决方案创新实践,太美智,fda,医药 ...

根据MSK研究人员领导的一项试验，美国食品和药物管理局已批准vimseltinib用于患有罕见疾病的成年患者，称为腱鞘巨细胞瘤。 美国食品和药物管理局（FDA）已批准vimseltinib （RomvimzaTM）用于治疗罕见的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的成年患者。TGCT是一种关节组织的肿瘤。

智通财经APP获悉，2月19日，拜耳(BAYRY.US)的基因治疗子公司AskBio宣布，用于治疗帕金森病的在研基因疗法AB-1005已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定。AB-1005是旨在减缓帕金森病情进展并改善患者运动结果的试 ...

今天上午，市委书记崔永辉前往厦门势拓稀土永磁电机产业园调研，走访势拓御能科技有限公司、徕泽丰科技有限公司，并主持召开座谈会，研究解决产业园二期建设有关问题，部署加快培育新材料千亿产业链（群）有关工作。市领导黄燕添、吴新奎参加调研。

根据住友制药美国公司 (SMPA) 发布的新闻稿，FDA 批准 vibegron (Gemtesa；住友制药美国公司)，这是一种每日服用一次的 β-3 (β 3 ) 肾上腺素能受体激动剂，用于治疗患有膀胱过度活动症 (OAB) ...

2 月19 日拍摄的首都国际会展中心外景。2 月21日至24 日，第36 届中国国际汽车服务用品及设备展览会将在位于北京市顺义区的首都国际会展中心举办，这是该场馆举办的首个展览。

来源：同写意席卷过FDA和NIH等机构的裁员风暴，正在搅动全球制药工业。外媒日前报道，2月15日晚间，美国政府解雇了FDA的一些员工。尚不清楚有多少FDA员工受到影响，波及该机构哪些部门也还未可知。据称，此前FDA高级官员已被告知，卫生与公众服务部（HHS），包括FDA、NIH和CDC，将裁减5200名临时工。CDC约有750名员工受影响 ...

2 月 19 日消息，据报道，美国政府效率部（DOGE）已解雇了美国食品药品监管局（FDA）内部负责监管埃隆・马斯克（Elon Musk）旗下脑机接口公司 Neuralink 临床试验的员工，这也是美国总统特朗普大规模裁减政府职位的组成部分。据两名匿名消息人士透露， 上周末实施的裁员涉及约 20 名员工，他们隶属于 FDA 的神经与物理医学器械办公室，负责审查脑机接口技术的临床试验申请 ...