FDA 483表格（FDA Form 483）： 是在检查后的不良情况汇总，如果没有及时回复（15日内）才有可能被发警告信，在FDA官网上，可以看到FDA表格483用于向 ...

非最终决定：Form 483只是初步观察结果，并不代表最终的监管决定。 改进机会：企业在收到Form 483后有机会回复FDA，解释其观察结果并提供改进计划 ...