经观健康 经济观察网讯美国新泽西州普林斯顿 - ...

圣何塞 - 专注于创新透析治疗的医疗科技公司Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM )已解决美国食品和药物管理局 (FDA)在2023年7月发出的警告函中提出的所有问题。该公司首席执行官Leslie Trigg今天确认，FDA已认可公司对相关问题的满意解决，这标志着公司在监管方面取得重要里程碑。根据 InvestingPro ...

FDA 已批准 Organon 的 Vtama（tapinarof）乳膏（1%）用于治疗成人和 2 岁以下儿童的特应性皮炎 (AD)。据该公司称，该批准提前于其《处方药用户付费法案》的目标行动日期 2025 年 3 月 12 ...

再生元（Regeneron ...

智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布，美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。新闻稿指出，Evrysdi是 ...

2024年12月，美国食品和药品监督管理局（FDA）向炊具零售商和分销商发出了一封警告信，指出根据华盛顿州西雅图及金县公共卫生部门（PHSKC）提供的信息，部分进口炊具产品可能存在安全隐患。

总部位于休斯顿的Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ: MBRX )今日宣布，已获得美国食品药品监督管理局 ...

上证报中国证券网讯（记者 ...

近日，《中国科学报》从北京立康生命科技有限公司（以下简称立康生命科技）获悉，该公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

美国FDA日前宣布，批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物Adcetris（brentuximab ...

FDA已接受了glofitamab（Columvi）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）用于治疗复发/难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的补充生物制品许可申请。 罗氏公司 (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ...

截至2024年12月，本集团对HLX99的研发投入约为人民币0.13亿元。根据IQVIA ...